Coordinador de Operaciones y Calidad - La Chorrera - beBee Careers

Título del puesto: Coordinador de Operaciones Preanalítica

Descripción

Resumen del Puesto

Título: Coordinador de Operaciones Preanalítica

Se busca un profesional para ocupar el cargo de Coordinador de Operaciones Preanalítica, con la finalidad de supervisar y garantizar el cumplimiento de los protocolos, la calidad en el manejo de muestras biológicas y el apego a las Buenas Prácticas Clínicas, de Documentación y de Laboratorio.

Las responsabilidades incluyen la planificación y ejecución de estudios clínicos, la revisión y actualización de Procedimientos Operativos Estandarizados (POE), la capacitación y seguimiento al equipo preanalítico, la gestión del inventario y suministros de laboratorio, el control del manejo de muestras biológicas y la atención y seguimiento a auditorías e inspecciones.

Para esta posición se requiere experiencia mínima previa en laboratorios clínicos, conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y Buenas Prácticas de Documentación (ALCOA+), así como habilidades para liderar equipos y trabajar bajo presión.

La persona seleccionada tendrá autoridad para tomar decisiones operativas dentro del marco de los protocolos y políticas del SGC y cuenta con autonomía para organizar al equipo preanalítico, asignar funciones y proponer mejoras a los procedimientos.

Responsabilidades Principales

1. Supervisión del cumplimiento de estudios clínicos:
   Asegurar la ejecución de protocolos, manuales y procedimientos específicos en cada fase del estudio clínico, fomentando el cumplimiento de BPL, GCP y ALCOA+ en todo el equipo preanalítico.
2. Gestión de documentación y control de calidad:
   Revisar y actualizar Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) y formatos asociados; garantizar el correcto diligenciamiento de documentos, trackers y registros de los estudios clínicos.
3. Capacitación y seguimiento al equipo preanalítico:
   Planificar y ejecutar entrenamientos y reentrenamientos presenciales o en el puesto de trabajo, asegurando que el personal esté alineado con los lineamientos técnicos y normativos del estudio.
4. Gestión del inventario y suministros de laboratorio:
   Verificar la disponibilidad, estado y semaforización de insumos, reactivos y kits; asegurar el abastecimiento oportuno y el descarte conforme a los tiempos establecidos.
5. Control del manejo de muestras biológicas:
   Supervisar el procesamiento, almacenamiento, envío y descarte de muestras según requerimientos específicos, garantizando trazabilidad, conservación y documentación adecuada.
6. Atención y seguimiento a auditorías e inspecciones:
   Acompañar procesos de auditoría, inspección o visitas de CRA, patrocinadores u otras entidades; liderar la implementación de planes de acción ante desviaciones.
7. Seguimiento a indicadores clave (KPIs):
   Monitorear el desempeño operativo de la sede en función de los indicadores establecidos; proponer acciones para la mejora continua y la excelencia operativa.
8. Gestión del equipo y horarios:
   Elaborar los horarios del personal, aprobar horas extras, permisos y dar seguimiento al cumplimiento de actividades del equipo en sede.
9. Cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC):
   Implementar controles de calidad preanalíticos, documentar incidentes y gestionar acciones correctivas y preventivas alineadas al SGC y la normativa vigente.
10. Coordinación y comunicación interdepartamental:
    Trabajar conjuntamente con Calidad, Logística, Investigación y otras áreas para asegurar la correcta ejecución de estudios y el alineamiento operacional.