Acerca de Maryleida De Leon:
Especialista en el Desarrollo, Capacitación y Auditoria de Sistemas de Gestión para
Manejo y Preservación de Productos Farmacéuticos basado en las normativas
Internacionales de GDP (Anexo 5 WHO) y CEIV Pharma (IATA). Diagnostico,
Análisis y Mejora de Procesos, Riesgos, Diseño Organizacional e Implementación
de Sistema de Gestión (Calidad - ISO 9001, Ambiente - ISO 14001, Seguridad y
Salud en el Trabajo- ISO 45001 y OEA), Plan Estratégico y Balanced Scorecard.
Más de diecisiete años de experiencia en el campo de Sistemas de Gestión basados
en las normas internacionales ISO.
Experiencia
Directora General / Asesora Senior – R&D Consulting (2014 a la fecha)
• Asesora Senior / Directora General – R&D Consultores, S.A. (Octubre 2014 a
la fecha).
• Dirigir proyecto tales como: Mejoras Organizacionales, Reingenierías, Diseño,
e Implementación de Sistemas de Gestión de Calidad, Ambiente, Seguridad
y Salud en el Trabajo, Buenas Prácticas para el Manejo, Almacenamiento y
Distribución de Productos Farmacéuticos. Asesorando organizaciones tanto
a nivel nacional como internacional en países como Panamá́, Centroamérica
y Caribe.
• Encargada de la relación con la cartera de cliente y de velar por la calidad de
los entregables a nuestro clientes tanto en las líneas de Consultoría,
Capacitación y Auditoría.
Auditora ISO 9001 para ente Certificador – SGS (Diciembre 2014 a la fecha).
Evaluadora Independiente CEIV Pharma – IATA (Noviembre 2020 a la fecha).
He participado en importantes proyectos de asesoría tales como:
• Asesoría a clientes en proyectos de Diagnostico, Análisis, Mejora de
Procesos y Diseño Organizacional:
o Levantamiento, Diagramación y Documentación de los Procesos
e Identificación de Riesgos en los Procesos.
o Implementación de Controles Mitigantes.
o Levantamiento de Matrices de Control.
o Auditoria de Procesos.
o Identificación e Implementación de Indicadores.
o Recomendación de mejoras en los procesos claves de la
organización.
• Implementación de Buenas Prácticas para la Distribución de Productos
Farmacéuticos (Auditorías Internas / Segunda Parte y Seminarios) GDP /
GMP.
• Implementación de Sistemas de Gestión para el cumplimiento con la
Certificación CEIV Pharma, estándar líder en manejo de productos
farmacéutico a nivel mundial (IATA).
• Implementación de Sistemas de Gestión bajo las normas internacionales
ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 17025, ISO 17020, ISO 27001, según
el modelo de negocio de la empresa.
• Formación de Auditores Internos ISO 9001, ISO 14001 y GDP.
• Ejecución de Auditorias de Calidad / ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001,
GMP. o Administración de proyectos.
• Asesoría a clientes en el Diseño e Implementación de Sistemas de Gestión
de Seguridad y Salud en el Trabajo basado en los requisitos de Riesgos
Profesionales de CSS y Protocolos para la Prevención del COVID-19 de
MINSA / MITRADEL:
o Plan de Prevención de Riesgos Profesionales.
o Plan de Emergencias (Capacitaciones: Simulacros, Teoría del
Fuego, Incendios, Primeros Auxilios).
o Protocolos para la Prevención de la COVID-19 y Capacitaciones:
Comité́, Sustancias Químicas, EPP y Medidas Sanitarias).
Educación
Diplomado Lean Six Sigma Black Belt. (2015)
Master Executive en Dirección y Gestión Ambiental. Escuela de
Negocios de Madrid (EOI). 2008
Postgrado en Alta Gerencia. Universidad Interamericana de Panamá.
2007
Licenciatura en Ingeniería Industrial. Universidad Tecnológica de
Panamá, (UTP). 2003.
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